缬更昔洛韦 (Valganciclovir,Valsydx)

缬更昔洛韦的说明书

盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)是万赛维的活性成分，是更昔洛韦的前体药物。口服后迅速转化为更昔洛韦，通过抑制病毒DNA聚合酶活性来阻断CMV复制。

适应症

缬更昔洛韦主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，以及预防高风险实体器官移植受者的CMV感染。

药品概述

用法与用量

1.标准剂量常规剂量为900mg，随餐服用。

2.CMV视网膜炎的诱导治疗对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量为900mg（两片450mg片剂），每日两次，持续21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性风险。

3.CMV视网膜炎的维持治疗在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量为900mg（两片450mg片剂），每日一次。视网膜炎加重的患者可重复诱导治疗。

4.移植患者CMV感染的预防

(1) 肾移植患者：推荐剂量为900mg（两片450mg片剂），每日一次，移植后10天内开始，持续至移植后200天。(2) 接受肾移植以外的实体器官移植患者：推荐剂量为900mg（两片450mg片剂），每日一次，移植后10天内开始，持续至移植后100天。

特殊人群用药

妊娠与哺乳

妊娠女性和有生育能力的女性

应避免在妊娠女性或可能怀孕的女性中使用盐酸缬更昔洛韦片，除非对母亲的获益明确大于对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性

不推荐在缬更昔洛韦治疗期间进行哺乳。若临床确需使用，必须在医生指导下停止哺乳。

老年患者

缬更昔洛韦在老年患者中的有效性和安全性尚未确立。老年患者通常存在与年龄相关的肝肾功能下降。如需使用，应谨慎并在密切医疗监护下进行。

儿童患者

盐酸缬更昔洛韦片在中国儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。因此，不推荐儿童使用盐酸缬更昔洛韦片。

副作用

缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化为更昔洛韦。因此，使用盐酸缬更昔洛韦片预计会出现与更昔洛韦相关的已知不良反应。临床研究中观察到的不良反应如下：

胃肠系统

腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘、消化不良。

全身性疾病

发热、疲劳、下肢水肿。

血液和淋巴系统

中性粒细胞减少症、贫血。

感染

口腔念珠菌病、咽炎、鼻咽炎、上呼吸道感染。

中枢和外周神经系统

头痛、失眠、震颤、头晕。

皮肤及皮肤附件

皮炎、皮疹。

呼吸、胸廓及纵隔疾病

咳嗽、呼吸困难。

肝胆疾病

肝功能异常、肝炎、黄疸。

肌肉骨骼系统

背痛、关节痛。

肾和泌尿系统

肾功能异常、血尿、勃起功能障碍、肾功能衰竭、尿频、肾肌酐清除率降低。

代谢和营养疾病

厌食、电解质紊乱、脱水、血碱性磷酸酶升高、血肌酸磷酸激酶升高、血糖降低、血乳酸脱氢酶升高、糖尿病、低蛋白血症。

特殊感觉

视网膜脱离、视力模糊。

心血管系统

心律失常（包括室性心律失常）、偏头痛、静脉炎、心动过速、深部血栓性静脉炎、血管扩张。

手术并发症

术后并发症、术后疼痛、术后切口感染、伤口引流增加、伤口裂开。与血小板减少相关的潜在致命性出血。

其他

抑郁、血压异常、移植物排斥反应以及其他情况也可能发生。

禁忌症

1.对缬更昔洛韦、更昔洛韦或本品任何其他成分已知过敏者禁用盐酸缬更昔洛韦片。

2.由于盐酸缬更昔洛韦片、阿昔洛韦和伐昔洛韦的化学结构相似，这些药物之间可能发生交叉过敏反应。

警告和注意事项

1.盐酸缬更昔洛韦片 不得 按1:1的比例替代更昔洛韦胶囊。

2.对于重度白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和/或血小板减少症患者，应考虑使用造血生长因子和/或中断治疗。

3.肾功能损害患者需要根据肌酐清除率调整剂量。

4.使用盐酸缬更昔洛韦片和/或更昔洛韦后曾有惊厥、镇静、头晕、共济失调和/或意识混乱的报道。

5.片剂不得掰开或压碎。

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